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doi: 10.1016/S1130-6343(05)73632-1

Utilización de medicamentos en una UCI neonatal: estudio prospectivo

R López Martínez a, M J Cabañas Poy a, M Oliveras Arenas a, S Clemente Bautista a

a Sección de Farmacia Maternoinfantil. Hospital Universitari Vall d.Hebron. Barcelona

Palabras Clave

Neonato. Fármacos ¿unlicensed¿. Fármacos ¿off-label¿. UCI neonatal. Utilización de medicamentos.

Keywords

Newborn. Unlicensed drugs. Off-label drugs. Neonatal ICU. Drug use.

Resumen

Introducción: Muchos de los fármacos pautados en unidades pediátricas, no siguen las condiciones de uso marcadas en su correspondiente ficha técnica (fármacos denominados ¿off-label¿) o no están autorizados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (¿unlicensed¿). La falta de ensayos clínicos en niños y de formulaciones adecuadas, disminuye la seguridad de uso de los medicamentos, recayendo la responsabilidad en el médico y el farmacéutico. Objetivo: Evaluar la situación de la prescripción de medicamentos dentro de la unidad de cuidados intensivos neonatal en un hospital de tercer nivel. Material y métodos: Para ello se realizó un estudio prospectivo de tres meses de duración, recogiéndose la información de todos los niños ingresados en un total de cuatro cortes. Se evaluaron 61 tratamientos completos, con un número total de 236 fármacos pautados. El 50% fue ¿off-label¿, el 13% ¿unlicensed¿ y el 37% se utilizaba bajo las condiciones correctas. Conclusiones: Esta cifra se asemeja a la de estudios similares realizados en hospitales europeos. Es por tanto un práctica habitual que resulta de la necesidad de tratar al paciente. Las autoridades sanitarias deben incentivar la realización de ensayos clínicos para que los tratamientos farmacológicos en niños estén basados en la evidencia.
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