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Eficacia de la inmunotoxina BL22 recombinante anti-CD22 en la leucemia de células peludas resistente a la quimioterapia

Efficacy of the anti-CD22 recombinant immunotoxin BL22 in chemotherapy-resistant hairy-cell leukemia

Robert J Kreitman a

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Resumen

Fundamento. La leucemia de células peludas resistente al tratamiento con análogos de la purina, incluyendo la cladribina, tiene un mal pronóstico. Hemos probado la eficacia y la seguridad de una inmunotoxina dirigida contra un antígeno de superficie que se expresa intensamente en las células peludas leucémicas. Métodos. En un ensayo clínico se administró RFB4(dsFv)-PE38 (BL22), una inmunotoxina recombinante que contiene un dominio variable anti-CD22 (Fv) fusionado a la exotoxina de Pseudomonas truncada, a dosis crecientes mediante infusión intravenosa a días alternos con un total de 3 dosis. Resultados. De 16 pacientes resistentes a la cladribina tratados con BL22, 11 presentaron una remisión completa y 2 una remisión parcial. Los 3 pacientes sin respuesta habían recibido BL22 a dosis bajas o tenían previamente anticuerpos neutralizadores de la toxina. De los 11 pacientes con remisión completa, 2 presentaron enfermedad residual mínima en la sangre o en la médula ósea. Durante una mediana de seguimiento de 16 meses (rango, 10-23), 3 de los 11 pacientes que experimentaron remisión completa presentaron una recaída y fueron tratados de nuevo; todos ellos mostraron una segunda remisión completa. Dos de los 16 pacientes desarrollaron un síndrome hemolítico-urémico severo, pero completamente reversible durante el segundo ciclo de tratamiento con BL22. Entre los efectos tóxicos más frecuentes se incluyeron hipoalbuminemia transitoria y elevaciones de los valores de las aminotransferasas. Conclusiones. El BL22 puede inducir remisiones completas en pacientes con leucemia de células peludas resistente al tratamiento con análogos de la purina.

Abstract

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